Für Hersteller, Importeure, Händler und Zulieferer
Fachliche Begleitung von der Produktidee bis zum Marktzugang.
Prozess- und Reinigungsvalidierung, Qualifizierung von Anlagen.
Aufbau und Pflege von QM-Systemen nach ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14001.
Interne Audits, Lieferantenaudits und Vorbereitung auf Zertifizierungs- und Behördenaudits.
Medizinprodukte, Biozidprodukte
Ich bin promovierter Biologe (Dr. rer. nat.) mit Schwerpunkt Mikrobiologie und Biofilme und einem Master in Life-Science (Universität Konstanz). Zurückblickend auf langjährige Erfahrung im Bereich antimikrobielle Materialien, Biofilme und Biochemie arbeite ich seit 2019 an den Schnittstellen zwischen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Design & Development von Medizinprodukten und Bioziden sowie Reinigungsvalidierung.
MDC Buhmann
Geissfluhstrasse 8
4500 Solothurn, Schweiz
CH: +41 78 268 42 16